1.用途：FDA根據(jù)產(chǎn)品的主要用途來區(qū)分化妝品和醫(yī)療器械?；瘖y品主要用于清潔、美容和改善外觀，而醫(yī)療器械主要用于診斷、治療、緩解疾病或改變身體結(jié)構(gòu)或功能。

2.成分和效果：化妝品通常包含用于清潔、保濕、染色等目的的成分，其效果主要是暫時性的。而醫(yī)療器械則包含具有治療、診斷或預(yù)防疾病的成分，其效果是具有持久性的。

3.安全性：FDA對化妝品和醫(yī)療器械的安全性要求也有所不同。化妝品被認(rèn)為是相對安全的，只要它們不包含被禁止的成分或使用不當(dāng)可能導(dǎo)致傷害。而醫(yī)療器械則需要經(jīng)過更嚴(yán)格的安全性評估和監(jiān)管，以確保其在使用時不會對人體造成傷害。

4.標(biāo)簽和宣傳：FDA對化妝品和醫(yī)療器械的標(biāo)簽和宣傳也有不同的要求。化妝品的標(biāo)簽和宣傳不能包含虛假或誤導(dǎo)性的陳述，而醫(yī)療器械的標(biāo)簽和宣傳需要提供準(zhǔn)確的信息，以幫助用戶正確使用和理解產(chǎn)品的作用和效果。