杭州貝安企業管理咨詢公司

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      Hangzhou Beian Mangement Co.,Ltd
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      13396513322

      ISO新版質量認證介紹

      2021-09-09 來源:

      一、質量管理體系:2015版目錄介紹
      前言
      ? **征求意見稿說明
      ? 1 范圍
      ? 2 規范性引用文件
      ? 3 術語和定義
      ? 4 組織環境
      4.1 理解組織及其環境
      ? 4.2 理解相關方的需求和期望
      ? 4.3 確定質量管理體系范圍
      ? 4.4 質量管理體系及其過程
      ? 5 領導作用
      ? 5.1 領導作用和承諾
      ? 5.2 質量方針
      ? 5.3 組織的崗位、職責和權限
      6 策劃
      ? 6.1 應對風險和機遇的措施
      ? 6.2 質量目標及其實施的策劃
      ? 6.3 變更的策劃
      ? 7 支持
      ? 7.1 資源
      ? 7.2 能力
      ? 7.3 意識
      ? 7.4 溝通
      ? 7.5 形成文件的信息8 運行
      ? 8.1 運行策劃和控制
      ? 8.2 產品和服務的要求
      ? 8.3 產品和服務的設計和開發
      ? 8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制
      ? 8.5 生產和服務提供
      ? 8.6 產品生產和服務提供
      ? 8.7 產品和服務放行
      ? 8.8 不合格輸出的控制
       績效評價
      ? 9.1 監視、測量、分析和評價
      ? 9.2 內部審核
      ? 9.3 管理評審
      ? 10 持續改進
      ? 10.1 總則
      ? 10.2 不合格和糾正措施
      ? 10.3 持續改進
      ? 附錄A )新結構、術語和概念說明 
        附錄B )其他質量管理和質量管理體系標準 

      ? 參考文獻 

      二、新版質量管理體系:2015結構圖
      三、新版質量管理體系:2015標準的變化總結
      1.標準更一般化和更容易被服務業采用,減少原來自硬件領域的實踐的規范性要求,尤其是條款7.1.4監視和測量設備和8.5產品和服務的開發。
      2.組織環境:新增2條條款(4.1理解組織及其環境和4.2理解利益相關方的需求和期望);要求組織確定能影響質量管理體系策劃的議題和要求,并作為開發質量管理體系的輸入。
      3.過程方法:成為標準的單獨要求(條款4.4.2)
      4.風險和預防措施:不包含“預防措施”特定要求條款,原因:正式管理體系的主要目的之一就是作為預防工具,且條款4.1理解組織及其環境和6.1處理風險和機會的措施覆蓋了“預防措施”的理念。
      5.“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”
      產品和服務的外部提供的控制(條款8.4)涉及到所有形勢的外部提供:從供應商采購與關聯公司的安排,到外包組織的過程和職能及任何其他方式。要求組織采取基于風險的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。

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